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Qualidade em laboratório: a importância do monitoramento ISO 15189

Qualidade em laboratório: a importância do monitoramento ISO 15189

O monitoramento da qualidade em laboratórios de análises clínicas é essencial para garantir a precisão e confiabilidade dos resultados. A norma ISO 15189 estabelece os requisitos para a competência técnica e a qualidade dos serviços prestados, sendo fundamental para a credibilidade do laboratório.

Requisitos da norma ISO 15189

A ISO 15189 define os requisitos para a gestão da qualidade, incluindo a documentação de procedimentos, a calibração de equipamentos, o controle de qualidade interno e externo, a qualificação de pessoal, entre outros aspectos. O cumprimento desses requisitos é fundamental para assegurar a qualidade dos resultados.

Controle de qualidade interno e externo

O controle de qualidade interno envolve a realização de testes regulares com materiais conhecidos para verificar a precisão e a exatidão dos resultados. Já o controle de qualidade externo consiste na participação em programas de comparação com outros laboratórios, a fim de garantir a harmonização dos resultados.

Qualificação de pessoal

A qualificação e a capacitação dos profissionais que atuam no laboratório são fundamentais para garantir a qualidade dos serviços. A norma ISO 15189 estabelece requisitos específicos para a formação e a experiência dos colaboradores, visando assegurar a competência técnica necessária.

Validação de métodos analíticos

A validação de métodos analíticos é um processo essencial para garantir a confiabilidade dos resultados obtidos. A norma ISO 15189 estabelece critérios para a validação de métodos, incluindo a precisão, a exatidão, a linearidade, a especificidade e a robustez dos testes realizados.

Auditorias internas e externas

As auditorias internas e externas são ferramentas importantes para avaliar o cumprimento dos requisitos da norma ISO 15189 e identificar oportunidades de melhoria. A realização periódica de auditorias contribui para a manutenção da qualidade e a excelência dos serviços prestados pelo laboratório.

Monitoramento contínuo da qualidade

O monitoramento contínuo da qualidade é essencial para garantir a conformidade com os requisitos da norma ISO 15189 e a melhoria contínua dos processos. A análise regular dos indicadores de desempenho e a implementação de ações corretivas são fundamentais para assegurar a excelência operacional.

Importância da acreditação

A acreditação de laboratórios de análises clínicas de acordo com a norma ISO 15189 é um diferencial competitivo no mercado, pois demonstra o compromisso com a qualidade e a excelência na prestação de serviços. A acreditação confere credibilidade aos resultados e aumenta a confiança dos clientes no laboratório.

Benefícios do monitoramento ISO 15189

O monitoramento da qualidade de acordo com a norma ISO 15189 traz diversos benefícios para o laboratório, como a melhoria da precisão dos resultados, a redução de erros, o aumento da satisfação dos clientes, a otimização dos processos e a garantia da conformidade com os requisitos regulatórios.

Conclusão

Em resumo, o monitoramento da qualidade em laboratórios de análises clínicas de acordo com a norma ISO 15189 é essencial para garantir a excelência dos serviços prestados, a confiabilidade dos resultados e a satisfação dos clientes. O cumprimento dos requisitos da norma contribui para a credibilidade do laboratório e a melhoria contínua da qualidade.

Política de Privacidade

A Política de Privacidade do Laboratório Fleming S/S Ltda foi criada para demonstrar o compromisso da empresa com a segurança e a privacidade de informações coletadas dos usuários de serviços interativos aqui disponíveis. Qualquer pessoa pode visitar este website e conhecer os produtos que o Laboratório Fleming oferece, ler relatórios, obter informações e notícias, sem fornecer informações pessoais. Caso o usuário forneça alguma informação, essa política procura esclarecer como Laboratório Fleming coleta e trata suas informações individuais. Recomenda-se a verificação temporária dessa política, que está sujeita a alterações sem prévio aviso.

O objetivo desta Política de Privacidade é proteger as informações e documentos inseridos por seus usuários (externos e internos), especialmente aqueles de caráter pessoal, sendo certo que, certos serviços prestados no site podem conter condições particulares específicas em relação à proteção de dados pessoais.

Os dados pessoais recolhidos pelo Laboratório Fleming serão objeto de tratamento automatizado, sendo incorporados aos correspondentes registros eletrônicos de dados pessoais, dos quais o Laboratório Fleming será titular e responsável.

A O Laboratório Fleming assegura aos usuários do portal de internet de sua propriedade acesso às informações existentes em cadastros, fichas, registros e dados pessoais e demais informações e documentos inerentes arquivados, bem como sobre as suas respectivas fontes.

Laboratório Fleming proporcionará aos usuários, os recursos técnicos adequados para que possam, com caráter prévio, aquiescer com esta Política de Privacidade ou com qualquer outra informação relevante antes de prestarem seu consentimento sobre o armazenamento dos respectivos dados pessoais. Salvo nos campos em que se indique o contrário, as respostas às perguntas sobre dados pessoais são voluntárias, sem que sua falta implique em diminuição da qualidade ou quantidade dos serviços correspondentes, ao menos que se indique outra coisa.

O usuário garante que os dados pessoais fornecidos ao Laboratório Fleming são verdadeiros, bem como que comunicará imediatamente ao Laboratório Fleming sobre qualquer modificação no mesmo. Se aplicável, o usuário é o único e exclusivo responsável pela inserção das informações nos campos disponibilizados para preenchimento, bem como por todos os documentos, pessoais ou não, inseridos pelo usuário em seu banco de dados, sendo certo que o Laboratório Fleming não é e nem poderá ser responsabilizada pela conferência da veracidade e/ou origem de tais informações e/ou documentos fornecidos pelo usuário.

Laboratório Fleming assegura aos usuários do portal de internet de sua propriedade que, por mera liberalidade, ao ser verificada inexatidão nos dados e cadastros dos usuários, este poderá exigir sua imediata correção, devendo o arquivista comunicar a alteração aos eventuais destinatários das informações incorretas.

Laboratório Fleming poderá recusar o processamento das solicitações que sejam exageradamente repetitivas ou sistemáticas, que exijam um esforço técnico desproporcional, que prejudiquem a privacidade de outros, que sejam extremamente impraticáveis (por exemplo, solicitações referentes a informações localizadas em fitas de backup) ou para as quais o acesso não seja exigido de outra forma.

O registro e a utilização eletrônica dos dados pessoais pelo Laboratório Fleming têm como finalidade o estabelecimento de vínculo contratual ou, se for o caso, a gestão, administração, prestação, ampliação e melhoramento dos serviços aos usuários, bem como a adequação dos serviços às preferências e gostos dos usuários, a criação de novos serviços relacionados a estes serviços, o envio – por meios tradicionais e/ou eletrônicos – de informações técnicas, operacionais e comerciais relativas a produtos e serviços oferecidos no site (ou através dele) e por terceiros, atualmente existentes ou a serem criados no futuro.

Para correta observância da legislação brasileira, o Laboratório Fleming se compromete a corrigir prontamente quaisquer alterações relativas aos dados pessoais solicitadas pelo usuário. Para tanto, o usuário deverá informar ao Laboratório Fleming toda mudança em seus respectivos dados, não sendo responsável aLaboratório Fleming por alterações que não lhe forem solicitadas, salvo se, comprovadamente, tiver dado causa ao erro.

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Laboratório Fleming informa tomar todas as medidas de segurança adequadas para proteger os dados pessoais contra acesso, alteração, divulgação ou destruição não autorizada. Essas medidas incluem análises internas de nossas práticas de coleta, armazenamento e processamento de dados e medidas de segurança, incluindo criptografia e medidas de segurança físicas apropriadas para proteger contra o acesso não autorizado a sistemas em que armazenamos os dados pessoais. O usuário é o único e exclusivo responsável por toda e qualquer senha que lhe seja exigida pelos sistemas eletrônicos disponibilizados pelo Laboratório Fleming, sendo sua senha de caráter pessoal e intransferível, devendo zelar pelo seu uso e adotar todas as medidas de segurança razoáveis quando for acessar os sistemas eletrônicos disponibilizados pelo Laboratório Fleming.

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