Etapas para Obter a Certificação ISO 15189 em seu Laboratório

Etapa 1: Conheça os Requisitos da Norma ISO 15189

Para obter a certificação ISO 15189 em seu laboratório de análises clínicas, é essencial que você esteja familiarizado com todos os requisitos da norma. Isso inclui entender os critérios de gestão da qualidade, competência técnica, e a garantia da qualidade dos resultados.

Etapa 2: Realize uma Análise Interna

Antes de iniciar o processo de certificação, é importante realizar uma análise interna em seu laboratório. Identifique as áreas que precisam de melhorias, verifique se os processos estão de acordo com os requisitos da norma e estabeleça um plano de ação para corrigir possíveis não conformidades.

Etapa 3: Implemente as Melhorias Necessárias

Com base na análise interna, implemente as melhorias necessárias em seu laboratório. Isso pode envolver a atualização de procedimentos, a capacitação da equipe, a aquisição de novos equipamentos, entre outras ações que visam garantir a conformidade com a norma ISO 15189.

Etapa 4: Realize Treinamentos e Capacitações

Para garantir que sua equipe esteja preparada para atender aos requisitos da norma, é fundamental realizar treinamentos e capacitações. Certifique-se de que todos os colaboradores estejam cientes das diretrizes da ISO 15189 e saibam como aplicá-las em seu dia a dia de trabalho.

Etapa 5: Documente Todos os Processos

A documentação é um aspecto crucial para a certificação ISO 15189. Certifique-se de documentar todos os processos do laboratório, desde a coleta de amostras até a emissão de laudos. Mantenha os registros atualizados e acessíveis para facilitar a auditoria.

Etapa 6: Realize Auditorias Internas

Antes da auditoria de certificação, é recomendável realizar auditorias internas em seu laboratório. Isso ajudará a identificar possíveis não conformidades e corrigi-las antes da avaliação externa. Certifique-se de que todas as áreas do laboratório sejam auditadas.

Etapa 7: Contrate uma Organização Certificadora

Para obter a certificação ISO 15189, é necessário contratar uma organização certificadora reconhecida. Certifique-se de que a empresa escolhida seja credenciada e tenha experiência na certificação de laboratórios de análises clínicas.

Etapa 8: Realize a Auditoria de Certificação

Após todas as etapas anteriores terem sido concluídas, a organização certificadora realizará a auditoria de certificação em seu laboratório. Esteja preparado para demonstrar a conformidade com os requisitos da norma e responder às perguntas dos auditores.

Etapa 9: Corrija Possíveis Não Conformidades

Caso sejam identificadas não conformidades durante a auditoria de certificação, é importante corrigi-las o mais rápido possível. Implemente as ações corretivas necessárias e garanta que as não conformidades sejam resolvidas antes da emissão do certificado.

Etapa 10: Mantenha a Qualidade e a Conformidade

Após obter a certificação ISO 15189, é fundamental manter a qualidade e a conformidade em seu laboratório. Continue monitorando os processos, realizando auditorias internas e promovendo a melhoria contínua para garantir a excelência em seus serviços.

Política de Privacidade

A Política de Privacidade do Laboratório Fleming S/S Ltda foi criada para demonstrar o compromisso da empresa com a segurança e a privacidade de informações coletadas dos usuários de serviços interativos aqui disponíveis. Qualquer pessoa pode visitar este website e conhecer os produtos que o Laboratório Fleming oferece, ler relatórios, obter informações e notícias, sem fornecer informações pessoais. Caso o usuário forneça alguma informação, essa política procura esclarecer como Laboratório Fleming coleta e trata suas informações individuais. Recomenda-se a verificação temporária dessa política, que está sujeita a alterações sem prévio aviso.

O objetivo desta Política de Privacidade é proteger as informações e documentos inseridos por seus usuários (externos e internos), especialmente aqueles de caráter pessoal, sendo certo que, certos serviços prestados no site podem conter condições particulares específicas em relação à proteção de dados pessoais.

Os dados pessoais recolhidos pelo Laboratório Fleming serão objeto de tratamento automatizado, sendo incorporados aos correspondentes registros eletrônicos de dados pessoais, dos quais o Laboratório Fleming será titular e responsável.

A O Laboratório Fleming assegura aos usuários do portal de internet de sua propriedade acesso às informações existentes em cadastros, fichas, registros e dados pessoais e demais informações e documentos inerentes arquivados, bem como sobre as suas respectivas fontes.

Laboratório Fleming proporcionará aos usuários, os recursos técnicos adequados para que possam, com caráter prévio, aquiescer com esta Política de Privacidade ou com qualquer outra informação relevante antes de prestarem seu consentimento sobre o armazenamento dos respectivos dados pessoais. Salvo nos campos em que se indique o contrário, as respostas às perguntas sobre dados pessoais são voluntárias, sem que sua falta implique em diminuição da qualidade ou quantidade dos serviços correspondentes, ao menos que se indique outra coisa.

O usuário garante que os dados pessoais fornecidos ao Laboratório Fleming são verdadeiros, bem como que comunicará imediatamente ao Laboratório Fleming sobre qualquer modificação no mesmo. Se aplicável, o usuário é o único e exclusivo responsável pela inserção das informações nos campos disponibilizados para preenchimento, bem como por todos os documentos, pessoais ou não, inseridos pelo usuário em seu banco de dados, sendo certo que o Laboratório Fleming não é e nem poderá ser responsabilizada pela conferência da veracidade e/ou origem de tais informações e/ou documentos fornecidos pelo usuário.

Laboratório Fleming assegura aos usuários do portal de internet de sua propriedade que, por mera liberalidade, ao ser verificada inexatidão nos dados e cadastros dos usuários, este poderá exigir sua imediata correção, devendo o arquivista comunicar a alteração aos eventuais destinatários das informações incorretas.

Laboratório Fleming poderá recusar o processamento das solicitações que sejam exageradamente repetitivas ou sistemáticas, que exijam um esforço técnico desproporcional, que prejudiquem a privacidade de outros, que sejam extremamente impraticáveis (por exemplo, solicitações referentes a informações localizadas em fitas de backup) ou para as quais o acesso não seja exigido de outra forma.

O registro e a utilização eletrônica dos dados pessoais pelo Laboratório Fleming têm como finalidade o estabelecimento de vínculo contratual ou, se for o caso, a gestão, administração, prestação, ampliação e melhoramento dos serviços aos usuários, bem como a adequação dos serviços às preferências e gostos dos usuários, a criação de novos serviços relacionados a estes serviços, o envio – por meios tradicionais e/ou eletrônicos – de informações técnicas, operacionais e comerciais relativas a produtos e serviços oferecidos no site (ou através dele) e por terceiros, atualmente existentes ou a serem criados no futuro.

Para correta observância da legislação brasileira, o Laboratório Fleming se compromete a corrigir prontamente quaisquer alterações relativas aos dados pessoais solicitadas pelo usuário. Para tanto, o usuário deverá informar ao Laboratório Fleming toda mudança em seus respectivos dados, não sendo responsável aLaboratório Fleming por alterações que não lhe forem solicitadas, salvo se, comprovadamente, tiver dado causa ao erro.

Laboratório Fleming tem adotado os níveis legalmente requeridos quanto à segurança na proteção de dados e procura instalar todos os meios e medidas adicionais para evitar a perda, mau uso, alteração, acesso não autorizado ou subtração indevida dos dados pessoais recolhidos. Não obstante, o usuário deve estar ciente de que as medidas de segurança relativas à internet não são integralmente infalíveis.

Laboratório Fleming informa tomar todas as medidas de segurança adequadas para proteger os dados pessoais contra acesso, alteração, divulgação ou destruição não autorizada. Essas medidas incluem análises internas de nossas práticas de coleta, armazenamento e processamento de dados e medidas de segurança, incluindo criptografia e medidas de segurança físicas apropriadas para proteger contra o acesso não autorizado a sistemas em que armazenamos os dados pessoais. O usuário é o único e exclusivo responsável por toda e qualquer senha que lhe seja exigida pelos sistemas eletrônicos disponibilizados pelo Laboratório Fleming, sendo sua senha de caráter pessoal e intransferível, devendo zelar pelo seu uso e adotar todas as medidas de segurança razoáveis quando for acessar os sistemas eletrônicos disponibilizados pelo Laboratório Fleming.

Laboratório Fleming poderá ceder os dados pessoais às outras sociedades do grupo que integra ou que venha a integrar, o que ocorrerá com respeito às mesmas finalidades que foram indicadas no presente aviso.

Os usuários têm reconhecido e poderão exercer os direitos de acesso, cancelamento, retificação e oposição, bem como têm reconhecido o direito de serem informados das cessões realizadas contatando ao Laboratório Fleming por meio do endereço de correio eletrônico apropriado disponibilizado neste site.

Laboratório Fleming somente compartilhará as informações e os respectivos documentos nas seguintes circunstâncias limitadas:

  1. Mediante prévio consentimento do usuário, ocasião em que o Laboratório Fleming solicitará expressa autorização para o compartilhamento de todas as informações e documentos;
  2. Acesso, uso, preservação ou divulgação das informações será razoavelmente necessário para: (a) Satisfazer qualquer lei, regulamentação, processo judicial ou solicitação governamental aplicável; ou (b) Fazer cumprir os termos de serviço aplicáveis, incluindo a investigação de possíveis violações do mesmo; ou (c) Detectar, impedir ou abordar de alguma outra forma questões técnicas, de fraude ou de segurança; ou (d) Proteger os direitos, as propriedades ou a segurança do Laboratório Fleming, seus usuários ou o público, conforme solicitado ou permitido por lei.

Se o Laboratório Fleming for envolvida em uma fusão, aquisição ou alguma outra forma de venda de alguns ou todos os seus ativos, será garantida a confidencialidade de todas as informações pessoais envolvidas nessas transações e será enviada uma notificação antes que as informações pessoais sejam transferidas e submetidas a uma política de privacidade diferente.

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